食品、药品安全直接关系人们生命和健康，在全球范围内食品、药品安全形势严峻，正面临着很多方面的挑战。近年来，食品药品安全问题频频发生。恶性食品药品安全事故影响整个社会的安全与稳定，同时影响整个社会经济的可持续健康发展。随着国际经济贸易的增加，食品药品交易增多，溯源体系的作用将越来越重要。
随着科学技术的发展和人们物质需求的增加，人们对食品药品安全提出了更高的要求。食品药品安全的内涵也发生了巨大改变，从追求经济效益发展到追求生态效益，从关注区域性问题扩展到全球性问题。这迫切需要食品、药品加工环节和原材料能实现追踪和溯源，来满足经济全球化的要求。
目前，食品溯源体系正在发展和完善过程中，传统中医药也迫切需要完善的安全保障体系。加强食品、药品安全工作，不仅保障人们健康，也有利于中国农业、食品工业、医药科技行业等发展，对提高中国农产品、食品、药品在国际市场中竞争力有深远意义。
我们要实现食品、药品溯源，不但需要确定溯源性（溯源性：通过一条具有规定不确定的不间断的传递链，使测定结果或标准值能够与规定的参考标准联系起来，使测定结果的准确性得到技术保证和验证。）和确定相关指标与参数，还需要生产、加工、销售、使用、回馈等各个环节的参与人员共同努力。
食品安全溯源体系在国内外已有较大突破，而国内药品安全溯源体系仍处于起步阶段。统计资料显示，中国食品、药品安全现状主要存在以下几方面问题：
1、微生物污染造成食源性、医源性疾病问题；
2、化学污染造成的食品、药品安全性问题；
3、生产加工过程中出现的食品、药品安全问题；
4、转基因技术应用的潜在危险带来的安全性问题；
5、街头食品、药品摊点带来的安全隐患；
6、婴幼儿和儿童食品、药品存在安全隐患；
7、食品、药品安全监督的条件、手段和经费还不能适应实际工作需要；
8、食品、药品安全监督管理专业技术人才缺乏；
9、食品、药品安全预警机制和快速反应机制不完善；10、现有食品、中医药法规和标准体系难以适应国际贸易的要求。
20世纪90年代，欧盟各个国家就开始了对食品质量安全追踪与溯源系统的研发与建设，经过几十年的探索和应用，欧盟国家已经形成比较完善的食品质量和溯源系统，实现了从生产到使用的全过程质量控制。美国食品与药品管理局颁布《食品安全跟踪条例》，通过对食品生产加工、运输、配送和进口等全过程记录实现溯源。中国也正在探索和发展食品、药品溯源系统，将逐步完善食品、药品安全溯源体系。
食品、药品安全问题事关我们每个人的切身利益，食品、药品溯源是实现责任可追踪、安全可保障的有效措施。
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